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いやいや、おっしゃるとおり、添付文書には「１６歳以上の有効性と安全性は確立していない」って書かれているんだよね。臨床試験も１５歳以下らしくて。
でも、適応範囲じゃなくても、医師コメントがあったらOKな薬もあるやん？
たぶん、今まではそれでレセも通ってたんじゃないかと思うんだけど、明確な「成人」になったら、また話が変わるのかなあ？

予想だけれど、今までの薬って、大人の適応が最初で、そこから基本的に安全性を確認して、小児や乳幼児に広げてきたと思うんですよ。でも、先に小児の適応のみをとってしまったから、前例がなくて行政も手探りなんじゃないかと。
科学的に考えても、小児で安全な薬が大人で安全じゃないってことはないだろうし。有効性も、体重換算してしまえば、よっぽど投薬量が多くならない限りクリアできると思うし。

わたしもこのあたりは不勉強で、しっかり答えられなくてごめんなさい＾＾；

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